Hidroxipropil-metil-cellulóz vizsgálat

1. PH érték
Vegyünk ebből a termékből 10g-ot (száraznak számítva), keverés közben adjunk hozzá 50g 90 fokos vizet, hűtsük le, állítsuk be az oldatot 100 g-ra vízzel, keverjük, amíg teljesen fel nem oldódik, és a módszer szerint mérje meg (2010. évi Gyógyszerkönyv II. rész VI. H. függeléke). A pH-érték 5.0-8.0 legyen.
2. Viszkozitás
Vegyünk ebből a termékből 10.0g szárazra számítva, adjunk hozzá 90 fokos vizet, hogy a minta és a víz össztömege 500,0 g legyen, készítsünk 2,0%-os (g/g) szuszpenziót, alaposan keverjük körülbelül 10 percig, amíg a részecskék teljesen egyenletesen eloszlanak és megnedvesednek, hűtsük le jeges fürdőben, folytassuk a keverést 40 percig a hűtési folyamat alatt, centrifugáljuk a buborékok eltávolítására, és állítsuk be. a súlyt szükség esetén hideg víz hozzáadásával; Egyhengeres forgó viszkoziméter (NDJ-1 típus 100 Pa · s-nál kisebb viszkozitású minták esetén, NDJ-8S típus 100 Pa · s-nál nagyobb viszkozitású minták esetén, vagy más megfelelő és minősített viszkoziméterek), mérje meg a viszkozitást 20° ± 0,1°-on a Gyógyszerkönyv 2010. évi kiadásának VIG függelékében szereplő második módszer szerint. A 600 MPa · s-nál kisebb viszkozitású minták esetében a viszkozitásnak a címkén feltüntetett viszkozitás 80%-a és 120%-a között kell lennie; A 600 mPa · s-nál nagyobb vagy azzal egyenlő viszkozitásúaknál a viszkozitásnak a megjelölt viszkozitás 75%-a és 140%-a között kell lennie.
3. Vízben oldhatatlan anyagok
Vegyünk ebből a termékből 1.0g-ot, helyezzük melegítőpohárba, adjunk hozzá 100 ml 80-90 fokos forró vizet, duzzasztjuk kb. 15 percig, hűtsük le jeges fürdőben. , adjon hozzá 300 ml vizet (szükség esetén növelje megfelelően a víz mennyiségét, hogy az oldat szűrését biztosítsa), és alaposan keverje össze. Szűrjük át egy 1. számú függőleges olvasztótégelyen, amelyet 105 fokon tömegállandóságig szárítanak, mossuk át a főzőpoharat vízzel, mossuk át a mosóoldatot a fenti függőleges olvasztótégelybe, szűrjük le, szárítsuk 105 fokon tömegállandóságig, és hagyjuk a maradék legfeljebb 5 mg (0,5%).
4. Száraz fogyás
Fogja meg ezt a terméket, és szárítsa meg 105 fokon 2 órán keresztül. A súlyvesztés nem haladhatja meg az 5,0%-ot (a 2010. évi Gyógyszerkönyv II. rész VIII. L. függeléke).
5. Égési maradék
Vegyünk 1.{1}}g ebből a termékből, és vizsgáljuk meg a törvénynek megfelelően (a Gyógyszerkönyv 2010. évi kiadásának VIII. N. melléklete). A maradék nem haladhatja meg az 1,5%-ot.
6. Nehézfémek
A gyulladási maradék tétel alatt visszamaradt maradékot a jogszabály szerint (2010. évi Gyógyszerkönyv VIII. H. melléklet, 2. módszer) ellenőrizni kell, nehézfém tartalma nem haladhatja meg a 20 ppm-t.
7. Arzénsók
Vegyünk 1.0g ebből a termékből, adjunk hozzá 1.0g kalcium-hidroxidot, keverjük össze, adjunk hozzá vizet és keverjük egyenletesen, szárítsuk meg, először használjunk alacsony lángot a szénsavasodáshoz, majd gyújtsuk meg 6{{9 }}0 fokon, hogy teljesen hamuvá váljon, lehűtjük, adjunk hozzá 5 ml sósavat és 23 ml vizet az oldódáshoz, és a módszer szerint ellenőrizzük (VIII. J. függelék, 1. módszer, Gyógyszerkönyv II. rész, 2010), hogy meg kell felelnie a követelményeknek (0,0002 %).